|
|
№ п/п
|
Опис вимог
|
Наявність функції або величина параметра за технічним завданням
|
|
|
|
1. Загальні вимоги
|
|
|
|
1.1
|
Сертифікат відповідності
|
Наявність
|
|
|
1.2
|
Висновок та протокол державного інституту визначення біоцидних властивостей зразку фарби RAL 9003, що виданий виробнику меблів
|
Надати копію
|
|
|
1.3
|
Гарантійний термін експлуатації обладнання з моменту введення в експлуатацію
|
18 місяців
|
|
|
1.4
|
Термін служби виробу
|
Не менше 5 років
|
|
|
1.5
|
Гарантійний лист від виробника або офіційного представника в Україні про можливість постачання продукції
|
надати копію відповідного документу
|
|
|
1.6
|
Паспорт або інструкція користувача
|
Надати копію
|
|
|
1.7
|
Сертифікат ДСТУ ISO 9001:2015
|
Надати копію
|
|
|
1.8
|
Товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичнї техніки та виробів медичного призначення та/або веденний в обіг відповідно до Законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку
|
Наявність у реєстрі «Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг»
|
|
|
1.9
|
Висновок Державної санітарно-гігієнічної експертизи.
|
Надати копію
|
|
|
1.10
|
Сертифікат ISO 13485:2016 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання у сфері: Проектування, виробництво та реалізація медичних меблів
|
Наявність, надати копію відповідного документу
|
|
|
1.11
|
Дозвіл з додатками на викиди забруднюючих речовин в атмосферне повітря стаціонарними джерелами
|
Наявність, надати копію відповідного документу
|
|
|
|
2. Технічні характеристики
|
|
|
|
2.1
|
Глибина
|
465 мм
|
|
|
2.2
|
Ширина
|
615 мм
|
|
|
2.3
|
Висота (з закритою полицею)
|
823 мм
|
|
|
2.4
|
Каркас
|
В основі тумби розбірна конструкція, виготовлена з листової сталі і круглих металевих труб пофарбованих епоксі-поліефірною порошковою фарбою білого кольору з матовою текстурою.
|
|
|
2.5
|
Обробка матеріалів, фарбування
|
Труби проходять перед фарбуванням піскоструминну обробку, а листовий метал знежирення в спеціальній камері в автоматичному режимі. Товщина фарби після полімеризації не менше 100-120мкм. Зовнішні та внутрішні поверхні перед фарбуванням проходять попередню антикорозійну обробку.
|
|
|
2.6
|
Опора
|
Тумба ставиться на посилені гумовані ролики, двоє з яких з фіксатором пересування. Виконання одностороннє.
|
|
|
2.7
|
Комплектація
|
До комплекту тумби входять:
- одна висувна шухляда,
-одне відкрите відділення та одне закрите відділення з одними дверцятами,
- з'ємна полиця в середині.
-відкидний столик з можливістю регулювання по висоті. Висота регулювання 800-1100 мм.
|
|
|
2.8
|
Матеріали верхньої полиці, та полиці відкидного столу
|
Матеріал верхньої кришки і робочої поверхні відкидного столу - ЛДСП.
|
|
|
2.9
|
Забезпечення дезінфекції
|
Матеріали, з яких виготовлено деталі тумбочки і їх захисне фарбове покриття стійкі до багаторазової дезінфекції дезінфікуючими розчинами.
|
|
|
2.10
|
Вага товару
|
24 кг
|
|
|
2.11
|
Колір каркасу
|
RAL 9003 з антибактеріальними властивостями
|
|
|
|
3. Додаткова корзина під флакони
|
|
3.1
|
Сертифікат відповідності
|
Наявність
|
|
|
3.2
|
Висновок та протокол державного інституту визначення біоцидних властивостей зразку фарби RAL 9003, що виданий виробнику меблів
|
Наявність
|
|
|
3.3
|
Гарантійний термін експлуатації обладнання з моменту введення в експлуатацію
|
18 місяців
|
|
|
3.4
|
Термін служби виробу
|
Не менше 5 років
|
|
|
3.5
|
Гарантійний лист від виробника або офіційного представника в Україні про можливість постачання продукції
|
надати копію відповідного документу
|
|
|
3.6
|
Паспорт або інструкція користувача
|
Надати копію
|
|
|
3.7
|
Висновок Державної санітарно-гігієнічної експертизи.
|
Надати копію
|
|
|
3.8
|
Сертифікат ДСТУ ISO 9001:2015
|
Надати копію
|
|
|
3.9
|
Товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичнї техніки та виробів медичного призначення та/або веденний в обіг відповідно до Законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку
|
Наявність у реєстрі «»Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг»
|
|
|
3.10
|
Сертифікат ISO 13485:2016 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання у сфері: Проектування, виробництво та реалізація медичних меблів
|
Наявність, надати копію відповідного документу
|
|
|
3.11
|
Дозвіл з додатками на викиди забруднюючих речовин в атмосферне повітря стаціонарними джерелами
|
Наявність, надати копію відповідного документу
|
|
|
|
4. Технічні характеристики до корзини
|
|
|
|
4.1
|
Висота загальна
|
220 мм
|
|
|
4.2
|
Діаметр верхнього кільця
|
90 мм
|
|
|
4.3
|
Діаметр нижнього кільця
|
50 мм
|
|
|
4.4
|
Виріб
|
складається з підвісної дуги та кошику
|
|
|
4.5
|
Висота кошика
|
110 мм
|
|
|
4.6
|
Матеріали
|
Дуга вироблена з металевого дроту діаметром 3 мм з полімерним покриттям
Кошик вироблений з металевого дроту діаметром 3 мм та 4 мм з полімерним покриттям
|
|
|
4.7
|
Вага
|
0,04 кг.
|
|
|
4.8
|
Колір
|
Білий, RAL 9003 з антибактеріальними властивостями
|
|
| |
|
|
|
|
|
