ДК 021:2015: 33180000-5 — Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму; 33181520-3 - Матеріали для ниркового діалізу (витратні матеріали для гемодіалізу) (НК 024:2019:47072 - Діалізатор для гемодіалізу з порожніми волокнами, разового з

Медико-технічні вимоги*

Зазначити Так/Ні як відповідність медико-технічним вимогам

Вимоги до: Діалізатор високопоточний BLS 816SD IBP4086, Діалізатор високопоточний BLS 819SD IBP4087, Діалізатор високопоточний BLS 821SD IBP4230/UP

Капілярний діалізатор площею 1,5-1,7 м² (коефіцієнт ультрафільтрації від 30 до 69 мл/год٭ (мм рт.ст.)) для Діалізатор високопоточний BLS 816SD IBP4086, Капілярний діалізатор площею 1,8-2,0 м² (коефіцієнт ультрафільтрації від 50 до 85  мл/год٭ (мм рт.ст.)) для Діалізатор високопоточний BLS 819SD IBP4087, Капілярний діалізатор площею 2,0-2,2 м² (коефіцієнт ультрафільтрації від 60 до 96  мл/год٭ (мм рт.ст.)) для Діалізатор високопоточний BLS 821SD IBP4230/UP

Мембрана діалізатора повинна бути з синтетичного матеріалу

Діалізатори повинні бути стерилізовані паром або опроміненням

Вимоги до: Магістраль кровопровідна для гемодіалізу LK702514, Інфузійна магістраль FORMULA THERAPY MID/HDF BL352

1) Кровопровідні магістралі повинні мати артеріальний та венозний сегмент з різним кольоровим маркуванням конекторів для приєднання до діалізатору;

2). Об’єм  заповнення обох сегментів не менше 150 мл

3). Венозний сегмент повинен мати повітряну венозну пастку, не менше одного ін`єкційного порта з пломбуючою мембраною та не менше одного ін`єкційного порта типу Луер-Локк;

4). Артеріальний сегмент повинен мати не менше одного ін`єкційного порта з пломбуючою мембраною та не менше одного ін`єкційного порта типу Луер-Локк;

5). Довжина насосного сегменту не менше 270 мм, діаметр насосного сегменту 8 мм/12 мм, конектори підключення до датчиків артеріального і венозного тиску та діаметр венозної повітряної пастки , повинні бути сумісними з апаратами виробництва Вellсo (Formula 2000/Formula Therapy);

6)  Конектори підключення до датчиків артеріального та венозного тиску повинні мати захисну мембрану;

7). Магістралі повинні мати гепаринову лінію;

8). Ін’єкційні порти з пломбуючою мембраною повинні мати кольорове маркування.

9) Повинні бути сумісними з апаратами Bellco (Formula 2000/Formula Therapy)

Вимоги до: Фістульна голка венозна та Фістульна голка артеріальна

1). Повинні мати вільно обертаючі „крильця” для фіксації;

2). Повинні мати інтегровані затискачі (зажими);

3). Повинні мати отвори голки з кольоровим маркуванням;

4). Повинні мати кольорове маркування  артеріальної та венозної голок.

Вимоги до: Готовий до використання рідкий концентрат кислотного компоненту в ємностях по 10 літрів для приготування біокарбонатного діалізуючого розчину

Готовий до застосування рідкий концентрат кислотного компонента для бікарбонатного діалізу в каністрах ємністю 10 л.  

Після змішування у стандартній пропорції ( 1 + 1.225 + 32.775 ),                                                               має утворюватись розчин з наступними іонними концентраціями:

Na+- 140 ммоль/л, K+ -2,0 ммоль/л, Mg++ - 0,5 ммоль/л, Ca++ - 1,75 ммоль/л, CH3COO- -3 ммоль/л, HCO- -32 ммоль/л, Cl- -111,5 ммоль/л, C6H12O6--1,00 грам/л

Вимоги до: Порошковий картридж лужного компоненту (вміст сухого бікарбонату від 750 г) сумісні з апаратами Bellco (Formula Therapy/ Formula 2000)

Вміст  сухого бікарбонату  від 750 г,

Вимоги до: Порошковий картридж лужного компоненту (вміст сухого бікарбонату від 950 г) сумісні з апаратами Bellco (Formula Therapy/ Formula 2000)

Вміст сухого бікарбонату від 950 г, зі  з’єднанням Люер-конекторами

Вимоги до: Апірогенний ультрафільтр з медісульфону FORCLEAN PLUS) сумісні з апаратами Bellco (Formula 2000/Formula Therapy)

1. мембрана медіасульфон

2. площа поверхні 1,5 м²

3. утримуюча здатність для ендотоксинів ≥ 5

Вимоги до: Антипірогенний фільтр для води – BL441 FILTRO MULTIPURE сумісні з апаратами Bellco (Formula 2000/Formula Therapy)

1. мембрана n66 Posidyne

2. фільтруюча поверхня 0,23 м²