ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (ДК 021:2015: 33192000-2 Меблі медичного призначення)

№ п/п

Опис вимог

Наявність функції або величина параметра за технічним завданням

                                      1.  Загальні вимоги

1.1

Сертифікат відповідності

Наявність

1.2

Висновок та протокол  державного інституту визначення біоцидних властивостей зразку фарби RAL 9003, що виданий виробнику меблів

Наявність

1.3

Гарантійний термін експлуатації обладнання з моменту введення в експлуатацію

18 місяців

1.4

Термін служби виробу

Не менше 5 років

1.5

Гарантійний лист від виробника або офіційного представника в Україні про можливість постачання продукції

надати копію  відповідного документу

1.6

Паспорт або інструкція користувача

Надати копію

1.7

Сертифікат ДСТУ ISO 9001:2015

Надати копію

1.8

Висновок Державної санітарно-гігієнічної експертизи.

Надати копію

1.9

                      Товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичнї техніки та виробів медичного призначення та/або веденний в обіг відповідно до Законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку

Наявність  у реєстрі «Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг»

1.10

Дозвіл та його додатки на викиди забруднюючих речовин в атмосферне повітря  стаціонарними джерелами

Надати копію

1.11

Сертифікат ISO 13485:2016 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання у  сфері: Проектування, виробництво та реалізація медичних меблів

Наявність, надати копію відповідного документу

1.12

Сертифікат якості

Наявність, надати копію відповідного документу

                        2. Технічні характеристики

2.1

Довжина

1950 мм

2.2

Ширина

750 мм

2.3

Висота

710÷860 мм

2.4

Довжина нерухомої частини сидіння

1420 мм

2.5

Довжина рухомої частини сидіння

520 мм

2.6

Кут нахилу рухомої частини регулюється

Від 15° до 45°

2.7

Каркас

Ніжки з’єднані металевими трубами у формі літери “Z” для жорсткості. Каркас додатково посилений профільною трубою, яка йде вздовж усього виробу.

2.8

Підйомний механізм головної частини

Виконан з металевих рукояті та штиря з обмежувачем у вигляді шплінта.

2.9

Рухома частина сидіння

Має отвір для комфортного розміщення лиця пацієнта.

2.10

Матеріал каркасу

Металева труба 20х20х1,2

Металева труба 20х40х1,2

2.11

Матеріал м’якої частини

Вінілісшкіра з поролоновим наповнювачем товщиною 40 мм

2.12

Допустиме навантаження на стіл

Не більше 180 кг

2.13

Вага виробу

36 кг

2.14

Колір каркасу

Білий, RAL 9003 з антибактеріальними властивостями

2.15

Комплектація

Тримач для рулонів

2.16

Опис тримача

Тримач повинен бути закріплений на ножну кінцівку кушетки, з орієнтацією на ліву як на ліву так і на праву сторону;

Рулони шириною  500-600 мм;

Намотування на катушку діаметром отвору від 30мм

№ п/п

Опис вимог

Наявність функції або величина параметра за технічним завданням

Відповідність

вимогам: ТАК/НІ

1.  Загальні вимоги

1.1

Сертифікат відповідності

Наявність, надати копію відповідного документу

1.2

Висновок та протокол  державного інституту визначення біоцидних властивостей зразку фарби RAL 9003, що виданий виробнику меблів

Наявність, надати копію відповідного документу

1.3

Гарантійний термін експлуатації обладнання  з моменту введення в експлуатацію

18 місяців

1.4

Термін служби виробу

Не менше 5 років

1.5

Гарантійний лист від виробника товару, що підтверджує можливість постачання учасником запропонованого товару в необхідній кількості, якості та в потрібні терміни. Гарантійний лист повинен включати найменування замовника та номер оголошення про проведення процедури закупівлі

Наявність, надати копію відповідного документу

1.6

Паспорт або інструкція користувача

Наявність, надати копію відповідного документу

1.7

Висновок Державної санітарно-гігієнічної експертизи.

Наявність, надати копію відповідного документу

1.8

Сертифікат ДСТУ ISO 9001:2015

Наявність, надати копію відповідного документу

1.9

Сертифікат ISO 13485:2016 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання у  сфері: Проектування, виробництво та реалізація медичних меблів

Наявність, надати копію відповідного документу

1.10

Товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичнї техніки та виробів медичного призначення та/або веденний в обіг відповідно до Законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку

Наявність  у реєстрі «Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг»

1.11

Дозвіл з додатками на викиди забруднюючих речовин в атмосферне повітря стаціонарними джерелами

Наявність, надати копію відповідного документу

1.12

Сертифікат якості

Наявність, надати копію відповідного документу

2. Технічні характеристики

2.1

Довжина

1890 мм

2.2

Ширина

600 мм

2.3

Висота

560 мм

2.4

Довжина нерухомої частини сидіння

1380 мм

2.5

Довжина рухомої частини сидіння

500 мм

2.6

Кут нахилу рухомої частини регулюється

Від 15° до 45°

2.7

Ніжки

Ніжки з’єднані металевою трубою для жорсткості

2.8

Матеріал каркасу

Металева труба 20х20х1,2

Металева труба 20х40х1,2

2.9

Матеріал м’якої частини

Вінілісшкіра з поролоновим наповнювачем товщиною 40 мм

2.10

Допустиме навантаження

Не більше 120 кг

2.11

Вага виробу

24 кг

2.12

Колір каркасу

Білий, RAL 9003 з антибактеріальними властивостями

№ п/п

Опис вимог

Наявність функції або величина параметра за технічним завданням

1.  Загальні вимоги

1.1

Сертифікат відповідності

Наявність

1.2

Висновок та протокол  державного інституту визначення біоцидних властивостей зразку фарби RAL 9003, що виданий виробнику меблів

Наявність

1.3

Гарантійний термін експлуатації обладнання  з моменту введення в експлуатацію

18 місяців

1.4

Термін служби виробу

Не менше 5 років

1.5

Гарантійний лист від виробника або офіційного представника в Україні про можливість постачання продукції

надати копію відповідного документу

1.6

Паспорт або інструкція користувача

Надати копію

1.7

Висновок Державної санітарно-гігієнічної експертизи.

Надати копію

1.8

Сертифікат ДСТУ ISO 9001:2015

Надати копію

1.9

Товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичнї техніки та виробів медичного призначення та/або веденний в обіг відповідно до Законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку

Наявність  у реєстрі «»Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг»

2. Технічні характеристики

2.1

Висота загальна

220 мм

2.2

Діаметр верхнього кільця

90 мм

2.3

Діаметр нижнього кільця

50 мм

2.4

Виріб

складається з підвісної  дуги та кошику

2.5

Висота кошика

110 мм

2.6

Матеріали

Дуга вироблена з металевого дроту діаметром 3 мм з полімерним покриттям

Кошик вироблений з металевого дроту діаметром 3 мм та 4 мм з  оцинкованим покриттям

2.7

Вага

0,04 кг.

2.8

Колір

Білий, RAL 9003 з антибактеріальними властивостями