Закупівля - ДК 021:2015 «Єдиний Закупівельний словник» 33180000-5 — Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму; 33181520-3 - Матеріали для ниркового діалізу (витратні матеріали для гемодіалізу) (НК 024:2023:47072 - Діалізатор для гем

№ п/п

Код та назва національного класифікатора НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»

Найменування*

Одиниці виміру

Кількість

1.

47072 - Діалізатор для гемодіалізу з порожніми волокнами, разового застосування

Капілярний діалізатор площею 1,5-1,7 м² (коефіцієнт ультрафільтрації від 10 до 25 мл/год٭ (мм рт.ст.))

шт.

936

2.

47072 - Діалізатор для гемодіалізу з порожніми волокнами, разового застосування

Капілярний діалізатор площею 1,7-1,9 м² (коефіцієнт ультрафільтрації від 15 до 30  мл/год٭ (мм рт.ст.))

шт.

936

3.

47072 - Діалізатор для гемодіалізу з порожніми волокнами, разового застосування

Капілярний діалізатор площею 1,9-2,1 м² (коефіцієнт ультрафільтрації від 20 до 35  мл/год٭ (мм рт.ст.))

шт.

312

4.

34999 - Набір трубок для гемодіалізу, одноразового застосування

Кровопровідні магістралі до діалізатора (артерія-вена) сумісні з апаратами Bellco ( Formula 2000/Formula  Therapy)  (або еквівалент)

шт.

2184

5.

34999 - Набір трубок для гемодіалізу, одноразового застосування

Інфузійна магістраль FORMULA THERAPY MID/HDF  BL352 IB35020/F

шт.

2184

8.

12741 - Гемодіалізна голка

Фістульна голка венозна (діаметр голки від 1,55 мм до 1,65 мм)

шт.

2184

9.

12741 - Гемодіалізна голка

Фістульна голка артеріальна (діаметр голки від 1,55 мм до 1,65мм)

шт.

2184

10.

35849 - Концентрат гемодіалізу

Готовий до використання рідкий концентрат кислотного компоненту в ємностях по 10 літрів для приготування біокарбонатного діалізуючого розчину

шт.

1100

11.

35849 - Концентрат для гемодіалізу

Порошковий картридж лужного компоненту (вміст сухого бікарбонату від 600 г) сумісні з апаратами  Bellco ( Formula 2000/Formula  Therapy)  (або еквівалент)

шт.

468

12.

35849 - Концентрат для гемодіалізу

Порошковий картридж лужного компоненту (вміст сухого бікарбонату від 950 г) сумісні з апаратами Bellco (Formula Therapy) (або еквівалент)

шт.

897

13.

47739 - Фільтр для очищення діалізату від пірогенів до системи гемодіалізу

Апірогенний ультрафільтр з медісульфону (FORCLEAN PLUS) сумісні з апаратами  Bellco ( Formula 2000/Formula  Therapy)  (або еквівалент)

шт.

24

14.

47739 - Фільтр для очищення діалізату від пірогенів до системи гемодіалізу

Антипірогенний фільтр для води – BL441 FILTRO MULTIPURE сумісні з апаратами Bellco ( Formula 2000/Formula  Therapy) (або еквівалент)

шт.

4

Медико-технічні вимоги

Зазначити Так/Ні як відповідність медико-технічним вимогам

Вимоги до:

Капілярний діалізатор площею 1,5-1,7 м² (коефіцієнт ультрафільтрації від 10 до 25  мл/год (мм рт.ст.)),

 Капілярний діалізатор площею 1,7-1,9 м² (коефіцієнт ультрафільтрації від 15 до 30  мл/год (мм рт.ст.)),

 Капілярний діалізатор площею 1,9-2,1 м² (коефіцієнт ультрафільтрації від 20 до 35 мл/год (мм рт.ст.)).

Мембрана діалізатора повинна бути з синтетичного матеріалу

Діалізатори повинні бути стерилізовані паром або опроміненням

Вимоги до: Кровопровідні магістралі до діалізатора (артерія-вена) сумісні з апаратами Bellco ( Formula Therapy) та Магістраль для інфузії сумісна з апаратами Formula Therap y(або еквівалент)

1) Кровопровідні магістралі повинні мати артеріальний та венозний сегмент з різним кольоровим маркуванням конекторів для приєднання до діалізатору;

2). Об’єм  заповнення крові обох сегментів не менше 150 мл

3). Венозний сегмент повинен мати повітряну венозну пастку, не менше одного ін`єкційного порта з пломбуючою мембраною та не менше одного ін`єкційного порта типу Луер-Локк;

4). Артеріальний сегмент повинен мати не менше одного ін`єкційного порта з пломбуючою мембраною та не менше одного ін`єкційного порта типу Луер-Локк;

5). Довжина насосного сегменту не менше 270 мм, діаметр насосного сегменту 8 мм/12 мм, конектори підключення до датчиків артеріального і венозного тиску та діаметр венозної повітряної пастки , повинні бути сумісними з апаратами виробництва Вellсo (Formula 2000/Formula  Therapy);

6)  Конектори підключення до датчиків артеріального та венозного тиску повинні мати захисну мембрану;

7). Магістраль повинна мати гепаринову лінію;

8). Ін’єкційні порти з пломбуючою мембраною повинні мати кольорове маркування.

9) Наявна інфузійна магістраль з розміром насосного сегменту- 4,77x7,95x270 мм, сумісна з апаратами Bellco Formula Therapy (або еквівалент)

Вимоги до: Фістульна голка венозна (діаметр голки від 1,55 мм до 1,65 мм),

Повинна мати діаметр голки від 1,55 мм до 1,65 мм

Вимоги до: Фістульна голка артеріальна (діаметр голки від 1,55 мм до 1,65 мм)

Повинна мати діаметр голки від 1,55 мм до 1,65 мм

Вимоги до: Готовий до використання рідкий концентрат кислотного компоненту в ємностях по 10 літрів для приготування біокарбонатного діалізуючого розчину

Готовий до застосування рідкий концентрат кислотного компонента для бікарбонатного діалізу в каністрах ємністю 10 л.  

Після змішування у стандартній пропорції ( 1 + 1.225 + 32.775 ),                                                               має утворюватись розчин з наступними іонними концентраціями:

Na+- 140 ммоль/л, K+ -2,0 ммоль/л, Mg++ - 0,5 ммоль/л, Ca++ - 1,75 ммоль/л, CH3COO- -3 ммоль/л, HCO- -32 ммоль/л, Cl- -111,5 ммоль/л, C6H12O6- -5,55 ммоль/л,.

Вимоги до: Порошковий картридж лужного компоненту (вміст сухого бікарбонату від 600 г) сумісні з апаратами  Bellco ( Formula 2000/Formula  Therapy) (або еквівалент)

Вміст  сухого бікарбонату  від 600  г (або еквівалент)

Вимоги до: Порошковий картридж лужного компоненту (вміст сухого бікарбонату від 950 г) сумісні з апаратами Bellco (Formula Therapy) (або еквівалент)

Вміст сухого бікарбонату від 950 гр, зі  з’єднанням вхідного вихідного портів типу Луер Лок (або еквівалент)

Вимоги до: Апірогенний ультрафільтр з медісульфону (FORCLEAN PLUS) сумісні з апаратами Bellco ( Formula 2000/Formula  Therapy) (або еквівалент)

1. мембрана медіасульфон

2. площа поверхні 1,5 м²

3. утримуюча здатність для ендотоксинів ≥ 5

Вимоги до: Антипірогенний фільтр для води – BL441 FILTRO MULTIPURE сумісні з апаратами Bellco ( Formula 2000/Formula  Therapy) (або еквівалент)

1. мембрана n66 Posidyne

2. фільтруюча поверхня 0,23 м²