ДК 021:2015: 33690000-3 - Лікарські засоби різні Реагент-пак ST-200 CC Reagent Pack - ABGEM (600ml+125ml+425ml)+1(Glu/Lac) Electrode- ABGEM (код НК 59238 Іоноселективний електрод референтний розчин ІВД, реагент)
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, його очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення
Закупівля товару за предметом - ДК 021:2015: 33690000-3 - Лікарські засоби різні Реагент-пак ST-200 CC Reagent Pack - ABGEM (600ml+125ml+425ml)+1(Glu/Lac) Electrode- ABGEM (код НК 59238 Іоноселективний електрод референтний розчин ІВД, реагент)
Номер оголошення - UA-2023-04-26-004565-a
- Товар повинен бути дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) в Україні відповідно до законодавства. На підтвердження Учасник повинен надати копії декларацій про відповідність.
- При поставці товару повинна додержуватись цілісність стандартної упаковки з необхідними реквізитами виробника.
- Гарантійний лист, щодо строку придатності товару, який на момент поставки складатиме залишковий термін зберігання не менше 70% від загального терміну придатності, встановленого виробником.
- Учасник повинен надати копію дозволу або чинної ліцензії на здійснення оптової або роздрібної торгівлі товаром або копію чинної ліцензії на виробництво товару якщо Учасник є вітчизняним виробником запропонованого Товару; якщо отримання такого дозволу або ліцензії на провадження такого виду діяльності передбачено законодавством, у разі не надання копії вищезазначеного документа надати лист-пояснення з посиланням на норми чинного законодавства про відсутність дозволу або ліцензії на провадження певного виду господарської діяльності.
- З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та підтвердження своєчасного постачання товару у кількості, якості та зі строками придатності, учасник надає оригінал гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дистриб’ю тора, дилера, уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів та пропонується учасником, у кількості, зі строками придатності та в терміни, визначені тендерною документацією. Гарантійний лист повинен включати номер оголошення про проведення відкритих торгів, оприлюдненого на веб-порталі Уповноваженого органу, а також назву предмету закупівлі згідно оголошення та назву Замовника.
- Товар повинен мати затверджені належним чином сертифікати якості та інструкції українською мовою. Надати гарантійний лист про наявність сертифікатів якості та інструкцій, які будуть надані при поставці.
- Строк поставки товару протягом 2 діб після отримання заявки від Замовника. Надати гарантійний лист.
- У складі своєї пропозиції учасник повинен надати довідку на фірмовому бланку у довільній формі про те, що запропонований учасником товар буде поставлено із врахуванням екологічних вимог, що викладені в законі України від 25 червня 1991р №1264-ХII “Про охорону навколишнього природного середовища”, а також розроблених відповідно до нього Земельного, Водного, Лісового кодексів, Законів “Про охорону атмосферного повітря”, “Про відходи”, “Про поводження з радіоактивними відходами” та передбачати усі заходи спрямовані на захист довкілля.
- Еквівалентом (аналогом) лабораторного реактиву в розумінні даної тендерної документації є реактив якість, діюча речовина препарату (міжнародна назва), дозування, форма випуску, концентрація та інші стандартні характеристики товару абсолютно співпадають з характеристиками препарату, що є предметом закупівлі. Стандартні характеристики еквіваленту товару на який відбувається заміна повинні відповідати вимогам діючих стандартів щодо даних товарів. У випадку надання еквіваленту Учасник повинен надати порівняльну таблицю та копії інструкцій з використання з позначенням відповідних технічних характеристик.
№ |
Характеристики |
Вимоги |
Відповідність так/ні |
Реагент-пак ST-200 CC Reagent Pack - ABGEM (600ml+125ml+425ml)+1(Glu/Lac) Electrode- ABGEM (код НК 59238 Іоноселектівний електрод референтний розчин ІВД, реагент) |
|||
1 |
Калібратор A |
600 мл |
|
2 |
Калібратор В |
125 мл |
|
3 |
Калібратор C |
425 мл |
|
4 |
Температура зберігання |
від 18 ° C до 25 ° C |
|
Документи |
|||
11 |
Оригінал гарантійного листа виробника або представника виробника, яким підтверджується можливість поставки товару, у необхідній кількості та якості який є предметом закупівлі |
Надається |
|
12 |
Наявність свідоцтва МОЗ України або декларація про відповідність технічним регламентам |
Надається |
|
13 |
Наявність у виробника запропонованого товару Сертифікату ISO 13485 (надати копію) |
Надається |
|
14 |
Наявність на запропонований товар у виробника Декларації CE (або сертифікату FDA) про класифікацію товарів як медичних виробів для діагностики in vitro (надати копію) |
Надається |
|
15 |
Наявність у представника на території України сертифікату на систему якості підприємства (Сертифікат ISO 14001:2015, міжнародного зразка), що регламентує постачання хімічної сировини та комплексне оснащення лабораторій реактивами, посудом, меблями, приладами та аналітичним обладнанням (надати копію). |
Надається |
|